薬事管理課所管の許認可等の基準・処理期間等について

薬事管理課所管の行政手続法・行政手続条例、地方自治法第250条の2適用の申請に係る審査基準、標準処理期間、処分基準に関する情報を掲載しています。

行政手続法・行政手続条例適用の申請に対する処分に係る審査基準、標準処理期間

整理番号	許認可等の種類	根拠法令条例等・条項	申請先	様式の掲載
1-1	薬局開設の許可（PDF：41KB）	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第4条第1項	保健福祉事務所	-
1-2	薬局開設の許可の更新（PDF：42KB）	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第4条第4項	保健福祉事務所	-
1-3	薬局管理者の兼務の許可（PDF：24KB）	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第7条第4項	保健福祉事務所	-
1-4	医薬品、医薬部外品及び化粧品の製造販売業の許可、許可更新（PDF：31KB）	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第12条第1項、第4項	保健福祉事務所	-
1-5	医薬品、医薬部外品及び化粧品の製造業の許可、許可更新、製造区分変更（追加）許可（PDF：27KB）	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第13条第1項、第4項、第8項	保健福祉事務所	-
1-6	医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売業許可、許可更新（PDF：29KB）	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の2第1項、第4項	保健福祉事務所	-
1-7	医療機器及び体外診断用医薬品の製造業登録、登録更新（PDF：25KB）	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の2の3第1項、第3項	保健福祉事務所	-
1-8	再生医療等製品の製造販売業許可、許可更新（PDF：28KB）	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の20第1項、第4項	保健福祉事務所	-
1-9	医療機器の修理業許可、許可更新、修理区分変更（追加）許可（PDF：27KB）	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第40条の2第1項、第4項、第7項	保健福祉事務所	-
1-10	薬局における医薬品製造販売業、製造業の許可（PDF：32KB）	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第12条第1項、第13条第1項、第23条	保健福祉事務所	-
1-11	薬局における医薬品製造販売業、製造業の許可の更新（PDF：33KB）	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第12条第4項、第13条第4項、第23条	保健福祉事務所	-
1-12	医薬品等の製造販売承認、承認事項一部変更承認（PDF：34KB）	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14条第1項、第15項	保健福祉事務所	-
1-13	医薬品及び医薬部外品のGMP適合性調査、輸出用医薬品等GMP適合性調査（PDF：35KB）	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14条第7項、第15項、第14条の2第2項、第14条の7の2第4項、第80条第1項	保健福祉事務所	-
1-14	薬局における医薬品の製造販売承認（PDF：35KB）	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14条第1項、第23条	保健福祉事務所	-
1-15	医薬品製造管理者の兼務の許可（PDF：30KB）	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第17条第8項	保健福祉事務所	-
1-16	体外診断用医薬品製造管理者の兼務の許可（PDF：31KB）	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の2の14第13項	保健福祉事務所	-
1-17	薬局における医薬品製造管理者の兼務の許可（PDF：26KB）	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第17条第8項	保健福祉事務所	-
1-18	医薬品販売業の許可（店舗販売業）（PDF：30KB）	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第24条第1項、第25条、第26条第1項	保健福祉事務所	-
1-19	医薬品販売業の許可（配置販売業）（PDF：29KB）	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第24条第1項、第25条、第30条第1項	保健福祉事務所	-
1-20	医薬品販売業の許可（卸売販売業）（PDF：26KB）	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第24条第1項、第25条、第34条第1項	保健福祉事務所	-
1-21	医薬品販売業の許可更新（PDF：32KB）	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第24条第2項	保健福祉事務所	-
1-22	医薬品販売業（店舗販売業）の店舗管理者の兼務の許可（PDF：25KB）	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第28条第4項	保健福祉事務所	-
1-23	医薬品販売業（卸売販売業）の医薬品営業所管理者の兼務の許可（PDF：27KB）	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第35条第4項	保健福祉事務所	-
1-24	高度管理医療機器等の販売業及び貸与業の許可（PDF：27KB）	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第39条第1項	保健福祉事務所	-
1-25	高度管理医療機器等の販売業及び貸与業の許可更新（PDF：28KB）	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第39条第6項	保健福祉事務所	-
1-26	高度管理医療機器等営業所管理者の兼務の許可（PDF：27KB）	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第39条の2第2項	保健福祉事務所	-
1-27	再生医療等製品販売業の許可（PDF：27KB）	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第40条の5第1項	保健福祉事務所	-
1-28	再生医療等製品販売業の許可更新（PDF：27KB）	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第40条の5第6項	保健福祉事務所
1-29	再生医療等製品営業所管理者の兼務の許可（PDF：25KB）	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第40条の6第2項	保健福祉事務所	-
1-30	許可証書換え（再交付）（薬局開設）（PDF：24KB）	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第11条	保健福祉事務所	-
1-31	許可証（登録証）書換え（再交付）（医薬品、医薬部外品及び化粧品の製造販売業・製造業）（PDF：26KB）	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条	保健福祉事務所	-
1-32	許可証（登録証）書換え（再交付）（医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売業・製造業）（PDF：26KB）	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の2の22	保健福祉事務所	-
1-33	許可証書換え（再交付）（再生医療等製品の製造販売業・製造業）（PDF：24KB）	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の42	保健福祉事務所	-
1-34	許可証書換え（再交付）（医薬品販売業（配置販売業及び卸売販売業）、再生医療等製品販売業及び医療機器修理業）（PDF：26KB）	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第38条第2項、第40条の7第1項、第40条の3	保健福祉事務所	-
1-35	許可証書換え（再交付）（医薬品販売業（店舗販売業）及び高度管理医療機器等販売業・貸与業）（PDF：25KB）	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第38条第1項、第40条第1項	保健福祉事務所	-
1-36	販売従事登録（PDF：28KB）	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第36条の8第2項	保健福祉事務所	-
1-37	地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定（PDF：43KB）	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第6条の2、第6条の3	保健福祉事務所	-
1-38	地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定の更新（PDF：43KB）	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第6条の2第4項、第6条の3第5項	保健福祉事務所	-
1-39	認定証書換え（再交付）（薬局の認定）（PDF：25KB）	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第11条	保健福祉事務所	-
1-40	医薬品、医薬部外品及び化粧品の製造業の登録、登録更新（PDF：25KB）	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第13条の2の2第1項、第4項	保健福祉事務所	-
2-1	土地掘削許可（PDF：37KB）	温泉法第3条第1項	保健福祉事務所	-
2-2	土地掘削許可の更新（PDF：27KB）	温泉法第5条第2項	保健福祉事務所	-
2-3	合併及び分割法人の土地掘削許可の承継（PDF：28KB）	温泉法第6条	保健福祉事務所	-
2-4	相続人の土地掘削許可の承継（PDF：29KB）	温泉法第7条	保健福祉事務所	-
2-5	土地掘削のための施設等の変更（PDF：30KB）	温泉法第7条の2	保健福祉事務所	-
2-6	ゆう出路増掘及び動力装置の許可（PDF：31KB）	温泉法第11条第1項	保健福祉事務所	-
2-7	ゆう出路増掘及び動力装置の許可の更新（PDF：28KB）	温泉法第11条第2項、同第3項	保健福祉事務所	-
2-8	合併及び分割法人のゆう出路増掘及び動力装置許可の承継（PDF：28KB）	温泉法第11条第2項、同第3項	保健福祉事務所	-
2-9	相続人のゆう出路増掘及び動力装置許可の承継（PDF：28KB）	温泉法第11条第2項、同第3項	保健福祉事務所	-
2-10	ゆう出路増掘のための施設等の変更（PDF：28KB）	温泉法第11条第2項	保健福祉事務所	-
2-11	温泉採取の許可（PDF：33KB）	温泉法第14条の2	保健福祉事務所	-
2-12	合併及び分割法人の温泉採取許可の承継（PDF：28KB）	温泉法第14条の3	保健福祉事務所	-
2-13	相続人の温泉採取許可の承継（PDF：28KB）	温泉法第14条の4	保健福祉事務所	-
2-14	可燃性天然ガスの濃度の確認（PDF：33KB）	温泉法第14条の5	保健福祉事務所	-
2-15	可燃性天然ガス確認を受けた者の地位の承継（PDF：30KB）	温泉法第14条の6第1項	保健福祉事務所	-
2-16	温泉採取のための施設等の変更（PDF：24KB）	温泉法第14条の7第1項	保健福祉事務所	-
2-17	温泉の利用許可（PDF：32KB）	温泉法第15条	保健福祉事務所	-
2-18	合併及び分割法人の温泉利用許可の承継（PDF：28KB）	温泉法第16条第1項	保健福祉事務所	-
2-19	相続人の温泉利用許可の承継（PDF：29KB）	温泉法第17条第1項	保健福祉事務所	-
2-20	温泉成分分析機関の登録（PDF：32KB）	温泉法第19条第1項	保健福祉事務所	-
3-1	大麻取扱者の免許（PDF：30KB）	大麻取締法第5条	保健福祉事務所	-
3-2	大麻取扱者名簿の登録抹消（PDF：30KB）	大麻取締法第10条第1項	保健福祉事務所	-
3-3	大麻取扱者免許証の再交付（PDF：24KB）	大麻取締法第10条第6項	保健福祉事務所	-
3-4	大麻持出の許可（PDF：20KB）	大麻取締法第14条	保健福祉事務所	-
4-1	麻薬取扱者の免許（PDF：46KB）	麻薬及び向精神薬取締法第3条	保健福祉事務所	-
4-2	麻薬取扱者免許証の再交付（PDF：31KB）	麻薬及び向精神薬取締法第10条	保健福祉事務所	-
4-3	向精神薬営業者の免許（PDF：44KB）	麻薬及び向精神薬取締法第50条	保健福祉事務所	-
4-4	向精神薬営業者免許証の再交付（PDF：29KB）	麻薬及び向精神薬取締法第50条の4	保健福祉事務所	-
4-5	向精神薬試験研究施設設置者の登録（PDF：28KB）	麻薬及び向精神薬取締法第50条の5	保健福祉事務所	-
4-6	向精神薬試験研究施設設置者登録証の再交付（PDF：29KB）	麻薬及び向精神薬取締法第50条の7	保健福祉事務所	-
5-1	覚醒剤施用機関等の指定（PDF：89KB）	覚醒剤取締法第3条	保健福祉事務所	-
5-2	覚醒剤施用機関等の指定証の再交付（PDF：74KB）	覚醒剤取締法第11条	保健福祉事務所	-
5-3	覚醒剤原料取扱者等の指定（PDF：87KB）	覚醒剤取締法第30条の2	保健福祉事務所	-
5-4	覚醒剤原料取扱者等の指定証の再交付（PDF：73KB）	覚醒剤取締法第30条の5	保健福祉事務所	-
6-1	毒物劇物製造業及び輸入業の登録（PDF：95KB）	毒物及び劇物取締法第第4条第1項	保健福祉事務所	-
6-2	毒物劇物販売業の登録（PDF：95KB）	毒物及び劇物取締法第第4条第1項	保健福祉事務所	-
6-3	毒物劇物製造業及び輸入業の登録更新（PDF：95KB）	毒物及び劇物取締法第第4条第3項	保健福祉事務所	-
6-4	毒物劇物販売業の登録更新（PDF：95KB）	毒物及び劇物取締法第第4条第3項	保健福祉事務所	-
6-5	特定毒物研究者の許可（PDF：27KB）	毒物及び劇物取締法第第6条の2第1項	保健福祉事務所	-
6-6	登録の変更（PDF：97KB）	毒物及び劇物取締法第第9条	保健福祉事務所	-
6-7	登録票又は許可証の書換え・再交付（PDF：81KB）	毒物及び劇物取締法施行令第35条,第36条	保健福祉事務所	-

行政手続法・行政手続条例適用の不利益処分に係る処分基準

整理番号	処分の種類	根拠法令条例等・条項
1-1	不良医薬品等の廃棄等の命令（PDF：25KB）	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第70条第1項
1-2	検査命令（PDF：25KB）	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第71条
1-3	改善命令等（PDF：32KB）	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第72条、第72条の2、第72条の3、第72条の4
1-4	医薬品等総括製造販売責任者等の変更命令（PDF：24KB）	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第73条
1-5	配置販売業の業務停止命令（PDF：23KB）	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第74条
1-6	承認の取り消し等（PDF：24KB）	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第74条の2
1-7	許可の取消し等（PDF：28KB）	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第75条第1項
1-8	指定薬物等である疑いがある物品の検査命令、販売等の禁止命令（PDF：28KB）	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第76条の6
1-9	指定薬物の廃棄等の命令（PDF：23KB）	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第76条の7
1-10	指定薬物等に係る中止命令（PDF：26KB）	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第76条の7の2
2-01	土地掘削による災害防止上必要な措置命令（PDF：23KB）	温泉法第8条第3項
2-02	土地掘削許可の取消し（PDF：24KB）	温泉法第9条第1項
2-03	土地掘削に係る措置命令（PDF：23KB）	温泉法第9条第2項
2-04	土地掘削に係る緊急措置命令（PDF：23KB）	温泉法第9条の2
2-05	土地掘削に係る原状回復命令（PDF：22KB）	温泉法第10条
2-06	ゆう出路増掘による災害防止上必要な措置命令（PDF：24KB）	温泉法第11条第2項
2-07	ゆう出路増掘許可の取消し（PDF：24KB）	温泉法第11条第2項
2-08	ゆう出路増掘に係る措置命令（PDF：23KB）	温泉法第11条第2項
2-09	ゆう出路増掘の緊急措置命令（PDF：24KB）	温泉法第11条第2項
2-10	ゆう出路増掘又は動力装置に係る原状回復命令（PDF：23KB）	温泉法第11条第2項、第3項
2-11	動力装置許可の取消し（PDF：25KB）	温泉法第11条第3項
2-12	温泉の採取の制限に関する命令（PDF：20KB）	温泉法第12条第1項
2-13	他の目的で土地を掘削した者に対する措置命令（PDF：24KB）	温泉法第14条第1項
2-14	可燃性天然ガス濃度確認の取消し（PDF：24KB）	温泉法第14条の5第3項
2-15	温泉採取に係る災害防止上必要な措置命令（PDF：23KB）	温泉法第14条の8第3項
2-16	温泉採取許可の取消し（PDF：23KB）	温泉法第14条の9第1項
2-17	温泉採取に係る措置命令（PDF：23KB）	温泉法第14条の9第2項
2-18	温泉採取に係る緊急措置命令（PDF：23KB）	温泉法第14条の10
2-19	温泉の成分等の掲示内容の変更命令（PDF：24KB）	温泉法第18条第5項
2-20	温泉登録分析機関の登録の取消し（PDF：24KB）	温泉法第25条
2-21	温泉利用許可の取消し（PDF：24KB）	温泉法第31条
2-22	温泉の利用の制限又は危害防止措置の命令（PDF：20KB）	温泉法第31条第2項
3-1	大麻取扱者免許の取消（PDF：21KB）	大麻取締法第18条
4-1	向精神薬取扱者の措置命令（PDF：38KB）	麻薬及び向精神薬取締法第50条の39
4-2	向精神薬取扱者の改善命令等（PDF：31KB）	麻薬及び向精神薬取締法第50条の40
4-3	向精神薬取扱責任者の変更命令（PDF：27KB）	麻薬及び向精神薬取締法第50条の41
4-4	麻薬取扱者の免許の取消等（PDF：34KB）	麻薬及び向精神薬取締法第51条第1項
4-5	向精神薬取扱者の免許等の取消等（PDF：30KB）	麻薬及び向精神薬取締法第51条第2項、第3項
4-6	診療報酬の支払いの差止め（PDF：35KB）	麻薬及び向精神薬取締法第58条の16第2項
4-7	麻薬中毒措置入院者等の費用徴収（PDF：36KB）	麻薬及び向精神薬取締法第59条の4
5-1	覚醒剤施用機関等の指定の取消等（PDF：85KB）	覚醒剤取締法第8条
5-2	覚醒原料取扱者等の指定の取消等（PDF：70KB）	覚醒剤取締法第30条の3
6-1	廃棄物の回収その他の措置命令（PDF：79KB）	毒物及び劇物取締法第第15条の3
6-2	設備の基準適合措置命令（PDF：65KB）	毒物及び劇物取締法第第19条第1項
6-3	毒物劇物製造業等の登録の取消し（PDF：64KB）	毒物及び劇物取締法第第19条第2項
6-4	毒物劇物取扱責任者の変更命令（PDF：66KB）	毒物及び劇物取締法第第19条第3項
6-5	登録の取消し及び業務停止（PDF：75KB）	毒物及び劇物取締法第第19条第4項
6-6	毒物劇物業務上取扱者（要届出）に対する措置命令（PDF：81KB）	毒物及び劇物取締法第第22条第4項
6-7	毒物劇物業務上取扱者（届出不要）に対する措置命令（PDF：76KB）	毒物及び劇物取締法第第22条第6項
7-1	けしがらの廃棄方法の指示（PDF：28KB）	あへん法第21条第3項
8-1	有害物質を含有する家庭用品の回収（PDF：32KB）	有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律第6条