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更新日:2020年7月27日

通知集(令和2年度)

件名 番号 発出日
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について(PDF:132KB) 薬生監麻発0601第1号

令和2年6月1日

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について(PDF:170KB) 薬生発0601第1号 令和2年6月1日
「「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について」の一部訂正について(PDF:232KB) 事務連絡 令和2年6月16日
指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて(その18)(PDF:1,951KB) 薬生機審発0626第1号 令和2年6月26日
高度管理医療機器の認証基準に関する取扱いについての一部改正について(PDF:183KB) 薬生発0626第1号 令和2年6月26日
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について(PDF:130KB) 薬生監麻発0720第1号 令和2年7月20日
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について(PDF:150KB) 薬生発0720第1号 令和2年7月20日

 

 

 

 

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電話番号:026-235-7157

ファックス:026-235-7398

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